最近,卫生部宣布开始用伊维菌素治疗新冠肺炎高风险病人的临床试验。他又说,所得结果还不足以确定能把伊维菌素作为治疗新冠肺炎的常规药物,而且世卫组织只建议把它用在临床试验。
可是,现在已累积了大量、广泛、明确和令人信服的证据,证实用伊维菌素预防和治疗新冠肺炎很安全、便宜和有效。这些临床研究已经过重症权威专家、研究员和数据分析员审查和分析,而且也制订了一套非常有效的,预防新冠肺炎及初期病患的治疗程序。
从全世界得到的数据证明,杀寄生虫、抗病毒及抗炎的伊维菌素,对治疗各阶段新冠肺炎的巨大功效是明确的和无可辩驳的。2020年12月8日,皮埃尔·科里医生在向美国参议院听证会发表证言说,几乎所有研究结果说明,服伊维菌素对预防新冠肺炎传播和控制病恶化都安全、有效。
科里医生是新冠肺炎重症医护前线联盟(下称前线联盟)主席。前线联盟的成员有著名的、著作丰富的和世界级的临床研究专家。过去一年来,他们唯一的任务就是要发展和传播一套最有效的新冠肺炎治疗方法。
2020年12月,前线联盟对全世界使用伊维菌素治疗新冠肺炎所得的数据作了广泛和深入的评审,其中包括来自27个使用伊维菌素的随机对照试验和观测研究的6,612个病人的数据。这项研究由医学专家做同行评审,包括来自美国食品与药物管理局和降低国防威胁局的资深科学家。这份研究报告最近刊登在《美国治疗学学报》(科里医生等著,2021)。这是对能获得的,临床、体外试验、动物实验和真实情况研究的数据所作的最完整的研究报告。在前线联盟领导下,一组医学和科学专家,评审了各地伊维菌素的研究试验的同行评审过的出版物、手稿、专家的统合分析和流行病学的分析,发现研究结果都证明伊维菌素能有效预防和治疗新冠肺炎。
评审报告的结论说:“统合分析是以18个用伊维菌素治疗新冠肺炎的随机对照试验做根据,结果从统计数字发现,死亡率、痊愈时间和清除病毒的时间都显著降低。许多预防冠病的对照试验报告都说常用伊维菌素可显著减少染病风险。有很多例子说明,派发伊维菌素运动使人口中的发病率和死亡率迅速降低,这表示一种对各阶段新冠肺炎都有效的口服药已经确定了。”
前线联盟因此建议全球采用伊维菌素来抵抗新冠肺炎。“如果这能在全国和全球进行,我们预测这次瘟疫就会结束,可重开经济,恢复社交活动和正常生活。”
前线联盟的结论是,只用伊维菌素就足以有效治疗门诊病人和预防传染给密切接触者。根据这点,前线联盟在10月31日制订了一套新的治疗法,叫“I-MASK+”治疗法,即口服一次伊维菌素结合使用口罩避免扩散感染。
前线联盟的研究获得特丽萨·A·劳里医生跟进。她“因情况迫切,答应系统地评审前线联盟的论文,做统合分析,以确认前线联盟的结论。”劳里医生是循证医学咨询公司的主任。这是英国一家独立性的医学研究公司,为支持临床实践指南,严格评估医学证据。她是世卫组织和英国国家卫生服务的顾问专家。对前线联盟的27个临床试验,她仔细审查了其中15个。
她的评审和统合分析证实,用伊维菌素治疗,和不用者比较,平均能降低一个人死于新冠肺炎的风险83%。作为医护人员和接触病人者的预防药物,它能降低新冠肺炎感染风险88%。(劳里,2021年1月7日)
随机对照试验是最好的研究设计。在现代循证医学,最高的医学证据就是对随机对照试验做有系统评审和统合分析。用证据做系统性分析,现在被认为是制定诊治指南的国际性标准。
前线联盟的结论更是得到英国伊维菌素推荐发展组织(下称依菌发展)专家组的支持。依菌发展在2021年2月召开了一个会议,评估用伊维菌素预防和治疗新冠肺炎的证据。来自16个国家的超过70位卫生专业人员,包括研究伊维菌素的临床医生、卫生研究人员,学术人员、科学家和提倡卫生者参加了会议。
依菌发展的专家组,在对用伊维菌素治疗新冠肺炎作出安全和有效的结论之前,对现有伊维菌素试验做了综合评估;用医学证据的最高形式,即统合分析,评估从21个随机对照试验(18个随机对照试验和3个准随机对照试验)得到的、超过25,000病人的数据。
按照世卫组织的制定诊治指南手册,依菌发展专家组大力支持用伊维菌素作为治疗新冠肺炎的前线药物,认为应该立刻大量生产。
根据详细的实证,“依菌发展专家组建议:用伊维菌素预防和治疗新冠肺炎,降低它的发病率和死亡率,避免它在高风险群中传染”。
专家组也“进一步认为,用安慰剂对照试验做临床试验取得的预防和治疗方法,以及很多由医学专家已发展出来的治疗方法,不大可能是符合道德的和知情权的”(依菌发展,2021年2月20日)
依菌发展专家组的建议也提交了给世卫组织以及美国、加拿大和欧洲的卫生机构。
在2021年1月,来自13个国家的40个前线联盟的会员团体,做了一项由世卫组织资助的统合分析,得到总共2,282个病人报告说伊维菌素的疗效是稳定的。世卫组织顾问安德鲁·希尔医生领导这项工作。18个随机对照试验说明死亡率、病愈时间和清除病毒时间都减少了。在六个中等和严重感染的随机对照试验里,死亡率降低了75%,而且有助于痊愈和减少住院时间。
伊维菌素和炎性标记物减少以及病毒被更快清除有关联。清除病毒则看剂量和时间,最显著的是,在五天的疗程里,用量是0.4微克/公斤。在所有四个随机试验里,这个剂量在统计上能看到清除病毒的显著效果。(希尔等,2021年1月19日《研究广场》)希尔医生在提出这些数据时说:“从计算得到的伊维菌素的救活人命的效果,其偶然性,根据现在计算所得,是5,000分之一”。(前线联盟,2021年4月3日)
到2021年6月18日,所做的统合分析已涵盖60个临床研究的18,931个病人(包括31个随机对照试验的5,316个病人)。报告说,改善的情况有:早期治疗的有76%;迟治疗的有46%;以及预防发病的有85%。根据这60个实验的结果,它作出结论说,这个对伊维菌素临床效果特好的判断,其错误的可能性是2万亿之一。(《用伊维菌素治疗新冠肺炎——对60个研究的实时统合分析》http://ivmmeta.com/>)
现在已有大量研究证实伊维菌素的功效,以下就是支持这个结论的证据(科里等,2021年):
- 通过几个观察和建议机制,伊维菌素能抑制新冠病毒的复制以及与宿主组织的结合。
- 伊维菌素有很强的抗炎特性和有多种抑制机制。
- 伊维菌素在多种动物模型实验中能显著地减少病毒量和保护器官以免受破坏。
- 伊维菌素能预防新冠肺炎在病人接触者中传播和发病。
- 伊维菌素加快及早治疗的轻、中度病人的复原和避免病情恶化。
- 伊维菌素加快住院病人的复元和避免被送入加护病房和死亡。
- 世卫组织很早就把伊维菌素列入其“必需药品名单”。
很多国家已批准使用伊维菌素治疗新冠肺炎,或正式把它列入国家的治疗指南。这些国家包括了保加利亚、斯洛伐克、印度、埃及、秘鲁、津巴布韦、玻利维亚、日本、墨西哥、巴西、阿根廷和南非。它现在是墨西哥市(人口2,200万)的标准治疗药物。
到今年6月,伊维菌素已在32个国家使用,即已在约世界29%人口中使用(https://ivmstatus.com/ 2021年6月12日)。
它已被15个国家批准在全国使用,每个国家都已累积了很多临床研究结果。这些国家和他们的卫生部采用伊维菌素治疗新冠肺炎,根据的是伊维菌素有效及对控制冠病起了重要作用的证据。
世界上广泛使用伊维菌素的地区显示新冠肺炎的病例、住院人数和死亡率减少得相当大。在不同的城市、地区和国家,伊维菌素的疗效在数量和效果方面都是一致和无可置疑的(前线联盟,2021年3月10日)。科里医生在向参议院作证时说:“在世界上广泛使用伊维菌素的地区,很多已经消灭了新冠肺炎。”伊维菌素可在这么广大的人口当中发挥控制疫情的作用,因此这些疫情数据是历史性的和有里程碑意义的研究结果。(前线联盟,2021年4月3日)
今年3月,一群国际上的医学和科学专家呼吁,立刻采纳准许使用伊维菌素预防和治疗新冠肺炎的政策,以便终止新冠肺炎疫情。特丝·劳里医生警告说:“一个固执不采用伊维菌素的政府,就是要人民蒙受这种可怕的疾病的痛苦。”
在这之前,前线联盟的科里医生和马利克医生已提醒过:“当前大多数地方都不顾千万人生病和死亡,不肯采用伊维菌素治疗,已违反了赫尔辛基医学研究协定的原则37。”这个原则说,“医生可用未批准的治疗方法,如果他判断这能给拯救生命,重建健康,或减轻痛苦带来希望。”(前线联盟,2021年3月10日)
发现伊维菌素而在2015年获得诺贝尔奖的大村智博士,也呼吁用伊维菌素来预防和治疗新冠肺炎。他说,应该立刻使用伊维菌素对付新冠肺炎,不需要任何特别的批准了。据大村智博士说,伊维菌素除了能激活免疫系统,还能同时抑制病毒复制和发炎。(2021年《新潮日报》)
数据和证据证明,伊维菌素是对付新冠肺炎的一种有效的“神药”。大村智博士最近在一份他联名刊发的论文中,把它比作“相当于发现盘尼西林给人类带来的好处,可说是二十世纪的重大发现之一”(八木泽等,2021年3月)。伊维菌素用来治疗河盲症和其他寄生虫病超过40年了,功效卓著,是非常安全的药物之一,在全世界已发药近40亿次。它也成功地用于治疗其他几种人类的疾病,而且继续发现有新的用途。(克兰普与大村智,2011年)
鉴于上面所说的情况,槟消协呼吁卫生部和政府,在处理当前对经济和社会将形成灾难的卫生危机时,应表现得大胆、坚决和明智的领导能力。
槟消协促请当局实施以下措施:
- 卫生部和政府必须马上加快批准在公私医护系统使用伊维菌素治疗新冠肺炎。
- 卫生部和政府必须准许竞争性的进口伊维菌素;预防“药品卡特尔”控制药品价格。
- 试验和治疗策略:加大群体筛检以便及早发现感染新冠肺炎者;检测结果阳性的病人发给一套含伊维菌素的治疗用品,以及进行必要的跟进措施。这个保健计划应包括主动做家访和测试的策略,再加上分配药物箱。这个计划在墨西哥市和印度北方邦做得很成功。结果住院和死亡病人大大降低。印度北方邦有04亿人口,新冠肺炎病例降低超过95%。到今年6月中旬,新病例只596宗,病死的人相对于人口来说是非常低。
- 给每个家庭成员分发新冠肺炎家庭药箱,里面有泡罩包装伊维菌素一剂,再加上7天的锌、维生素D3和维生素C,这是在暴露于或接触到新冠肺炎患者时服用的。派发工作可在家访时进行,或者邮寄,可减少患者传播他人的风险。
- 优先派发给前线工作人员、高风险群和易感染群,即坐牢的人、难民、外来移民、老人、残障者,以及在如老人院和幼儿园等地方的人。
2021年6月30日 文告