முன்மொழியப்பட்ட காப்புரிமைஇணைப்பு வழிகாட்டுதலை மீட்டெடுங்கள்; ஐந்து அமைப்புகள் சுகாதார அமைச்சகத்திற்கு வலியுறுத்தல்.

பத்திரிகை செய்தி. 2.5.26

சுகாதார அமைச்சின் முன்மொழியப்பட்ட காப்புரிமை  வழிகாட்டுதல், மருந்துகளின் விலை உயர்வுக்கும் மருந்து கிடைப்பதில் தாமதத்தையும் ஏற்படுத்தும்! பினாங்கு பயனீட்டாளர் சங்கம் உட்பட  பல பொது நல அமைப்புக்கள் கவலை! மலிவு விலையில் மருந்துகள் கிடைப்பதை உறுதி செய்வதில் மலேசியா ஒரு முக்கியமான காலகட்டத்தில் உள்ளது.

சுகாதார வரவுசெலவுத் திட்டத்தில் மவெ 3.06 பில்லியன் குறைப்புக்கான அரசாங்கத்தின் முடிவும், சுகாதார அமைச்சின் முன்மொழியப்பட்ட நடவடிக்கையும் நிலைமையை மேலும் மோசமாக்கும் அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது என பினாங்கு பயனீட்டாளர் சங்கம், மலேசிய பயனீட்டாளர் சங்கங்களின் கூட்டமைப்பு, மலேசிய தேசிய புற்றுநோய் சங்கம், மலேசிய எய்ட்ஸ் மன்றம் மற்றும் மூன்றாம் உலக அமைப்பு ஆகியவை கூட்டாக வெளியிட்டுள்ள ஒரு செய்தி அறிக்கையில் தங்களின் ஆதங்கத்தை தெர்வித்துள்ளதாக அதன் பேச்சாளரும் பினாங்கு பயனீட்டாளர் சங்கத்தின் தலைவருமான முகைதீன் அப்துல் காதர் தெரிவித்தார்.

ஏப்ரல் மாதம், தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறை முகமை  விரிவான மற்றும் முற்போக்கான டிரான்ஸ்-பசிபிக் கூட்டாண்மை ஒப்பந்தத்தின்  கீழ் ஒரு கடமையை நிறைவேற்றுவதாக முன்வைக்கப்பட்ட, ‘மலேசியாவில் மருந்துப் பொருட்களுக்கான காப்புரிமை இணைப்பைச் செயல்படுத்துவதற்கான வழிகாட்டுதல்’ என்ற தனது முன்மொழிவு குறித்து ஒரு பொது ஆலோசனையைத் தொடங்கியது.

இது ஒரு நடைமுறை சார்ந்த வழிகாட்டுதலாகக் கட்டமைக்கப்பட்டிருந்தாலும், இதன் தாக்கங்கள் மிகவும் ஆழமானவை மற்றும் சரியான நேரத்தில் ஜெனரிக் மருந்துகளின் நுழைவு, மருந்துகளின் மலிவு விலை மற்றும் பொது சுகாதாரம் ஆகியவற்றுக்கு அச்சுறுத்தலாக உள்ளன.

அதன் குறைந்தபட்சத் தேவை என்னவென்றால், ஒரு பொதுவான மருந்துப் பொருளைச் சந்தைப்படுத்துவதற்கு முன்பு, பொருந்தக்கூடிய காப்புரிமையின் காலவரையின் போது, ​​காப்புரிமைதாரருக்கு அறிவிப்பதற்கான ஒரு எளிய முறையை வழங்குவதும், மேலும் பரிகாரங்களைத் தேடுவதற்குப் போதுமான கால அவகாசத்தை அளிப்பதும் ஆகும்.

மூல நிறுவனங்கள் புதிய தயாரிப்புப் பதிவுச் செயல்முறையின் போது தங்கள் காப்புரிமைகளைப் பட்டியலிடும். ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலை நாடும் பொதுவான மருந்து நிறுவனம், நடைமுறையில் உள்ள காப்புரிமைகள் காலாவதியாகும் வரை தனது பொதுவான மருந்தைச் சந்தைப்படுத்தப் போவதில்லை என்று உறுதியளிக்கலாம்.

நடைமுறையில் உள்ள காப்புரிமை செல்லாதது என்றோ அல்லது தனது பொதுவான மருந்தைச் சந்தைப்படுத்துவதால் அது மீறப்படாது என்றோ பொதுவான மருந்து நிறுவனம் நம்பினால், அந்தப் புதிய தயாரிப்பு குறித்து காப்புரிமைதாரருக்கும் தயாரிப்புப் பதிவுதாரருக்கும் அந்த நிறுவனம் அறிவிக்க வேண்டும்.

அறிவிப்பு கிடைத்தவுடன், சட்ட நடவடிக்கையைத் தொடங்குவதற்குப் பிந்தையவர்களுக்கு 45 நாட்கள் அவகாசம் வழங்கப்படும். அவ்வாறு தொடங்கப்பட்டவுடன், அந்தப் பொதுவான மருந்தின் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் செயல்முறை தானாகவே 12 மாதங்களுக்கு இடைநிறுத்தப்படும். சர்வதேச அனுபவங்களும் ஆய்வுகளும், அடிப்படைக் காப்புரிமைக் கோரிக்கையின் தகுதியைப் பொருட்படுத்தாமல், இத்தகைய “காப்புரிமை இணைப்பு” வழிமுறைகள் ஜெனரிக் மருந்துகளின் போட்டியைத் தாமதப்படுத்துவதற்கான சக்திவாய்ந்த கருவிகளாகச் செயல்படுவதைக் காட்டுகின்றன.

ஜெனரிக் மருந்துகளின் வருகை, விலைகளை நம்பகத்தன்மையுடன் குறைத்து, உயிர்காக்கும் மருந்துகளுக்கான அணுகலை விரிவுபடுத்துகிறது. மலேசியாவில், மருந்துச் செலவுகள் ஏற்கனவே நோயாளிகளுக்கும், ஏற்கனவே அதிக சுமையுள்ள பொது சுகாதார அமைப்புக்கும் பெரும் சுமையாக இருக்கும் நிலையில், ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கான உடனடி அணுகல் என்பது வெறும் பொருளாதாரப் பிரச்சினை மட்டுமல்ல, அது ஒரு பொது சுகாதாரத் தேவையாகும்.

முன்மொழியப்பட்ட வழிகாட்டுதல், மூல மருந்து நிறுவனங்களைப் போட்டியிலிருந்து பாதுகாத்து, மிகவும் தேவைப்படுபவர்களுக்கு மலிவு விலை மருந்துகளை எட்டாதவாறு வைக்கும் நடைமுறைத் தடைகளை உருவாக்கும் அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது. முக்கியமாக, மருந்துப் பொருட்களின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதே  சட்டப்பூர்வ ஆணையாகும். காப்புரிமை வழங்குதல் மற்றும் அமலாக்கம் ஆகியவை மலேசியாவின் அறிவுசார் சொத்துரிமைக் கழகம்  மற்றும் நீதிமன்றங்களின் கீழ் வருகின்றன.

இந்தப் பிரிவினை, பொது சுகாதார ஒழுங்குமுறைக்கும் தனியார் வணிக உரிமைகளுக்கும் இடையிலான ஒரு கொள்கை ரீதியான வேறுபாட்டைப் பிரதிபலிக்கிறது. முன்மொழியப்பட்ட வழிகாட்டுதல், காப்புரிமைதாரர்களுக்கான ஒரு அமலாக்கப் பிரிவாக, ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தை – நீதிமன்றத் தீர்மானம் இன்றி – தானாகவே செயல்பட திறம்படப் பொறுப்பளிப்பதன் மூலம் அந்தப் பிளவைச் சிதைக்கிறது.

ஆயினும், மலேசியச் சட்டம் ஏற்கனவே காப்புரிமைதாரர்களுக்கு வலுவான நிவாரணங்களை வழங்குகிறது. காப்புரிமைச் சட்டத்தின் கீழ், மீறல் உடனடியானது என்பதை நீதிமன்றத்தில் அவர்களால் நிரூபிக்க முடிந்தால், அவர்கள் தடை உத்தரவுகளையும் பிற சட்ட நிவாரணங்களையும் கோரலாம்.

நிரூபிக்கும் பொறுப்பு காப்புரிமைதாரர்களிடமே உள்ளது – அது அவ்வாறே இருக்கவும் வேண்டும். முன்மொழியப்பட்ட வழிகாட்டுதலில் உள்ள இந்தப் பாத்திரங்களின் தலைகீழ் மாற்றம் ஆபத்தானது.

இது ஒரு அறிவியல் ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தை, நீதிமன்றம் வழங்கும் நடைமுறைப் பாதுகாப்புகள் இன்றிச் செயல்படும் தனியார் அறிவுசார் சொத்துரிமைகளுக்கான  ஒரு நிர்வாகக் காப்பாளராக மாற்றுகிறது.

NPRA-ஆல் முன்மொழியப்பட்ட காப்புரிமை இணைப்பு முறையானது, குறிப்பாக தந்திரோபாய முறைகேடுகளுக்கு எளிதில் உள்ளாகக்கூடியது. மூல நிறுவனங்கள் பொதுவாக, ஏற்கனவே உள்ள ஒரு மருந்தின் பல்வேறு வடிவங்கள் மற்றும் சூத்திரங்கள் மீது, மருந்தளவுகள், எஸ்டர்கள், உப்புகள், பல்லுருவங்கள் மற்றும் புதிய பயன்பாடுகள் உட்பட, ஏராளமான இரண்டாம் நிலைக் காப்புரிமைகளைப் பெறுகின்றன. இவை அரிதாகவே அர்த்தமுள்ள சிகிச்சைசார் கண்டுபிடிப்புகளாக இருக்கின்றன, ஆனால் அவற்றின் சந்தை ஏகபோகத்தை பல ஆண்டுகளுக்கு நீட்டிக்கப் பயன்படுத்தப்படலாம் (“எவர்கிரீனிங்” என்று அழைக்கப்படுகிறது).

இணைப்பு முறைகளைச் செயல்படுத்திய நாடுகளில் இருந்து கிடைக்கும் சான்றுகள், கணிக்கக்கூடிய தீங்குகளை வெளிப்படுத்துகின்றன. இணைப்பு முறையை ஏற்றுக்கொண்ட நாடுகளில் காப்புரிமைத் தாக்கல் மற்றும் சர்ச்சைகள் அதிகரித்தன, அதன் விளைவாக ஜெனரிக் சந்தையில் நுழைவதில் தாமதங்கள் ஏற்பட்டன.

வழக்குகளால் தூண்டப்படும் தாமதங்களை எளிதாக்கும் இணைப்பு முறையானது, நிச்சயமற்ற தன்மையையும் செலவுகளையும் அதிகரிக்கும். காலப்போக்கில், இது தேசிய ஜெனரிக் மருந்துகள் கட்டமைப்பு மற்றும் புதிய தொழில்துறை பெருந்திட்டம் 2030 போன்ற தனது பல்வேறு தேசியக் கொள்கைகள் மூலம் மலேசியா கட்டமைக்க முயன்றுவரும் சூழலமைப்பையே சீர்குலைக்கிறது.

காப்புரிமை இணைப்பு, புத்தாக்கத்தைப் பாதுகாக்கிறது என்றும், சர்வதேசக் கடமைகளை நிறைவேற்றுவதற்கு இது அவசியம் என்றும் ஆதரவாளர்கள் வாதிடுகின்றனர். இது ஒரு தவறான தேர்வை முன்வைக்கிறது. மலேசியாவின் தற்போதைய அமைப்பு ஏற்கனவே அந்தச் சமநிலையை எட்டியுள்ளது.

தற்போதைய வரைவு  வழிகாட்டு நெறிமுறையானது, அமலாக்க அதிகாரத்தை நீதிமன்றங்களிலிருந்து நிர்வாக செயல்முறைகளுக்கு மாற்றி, காப்புரிமைகளை நீட்டிப்பதற்கும் தந்திரோபாய தாமதத்திற்கும் வாய்ப்புகளை விரிவுபடுத்தி, ஜெனரிக் மருந்துகளின் போட்டியைத் தாமதப்படுத்தி, மருந்துகளின் அதிக விலையைத் தக்கவைக்கும் ஒரு அமைப்பில் மலேசியாவைப் பூட்டி வைக்கும் அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது.

உயர்ந்து வரும் சுகாதாரச் செலவுகள், சுருங்கி வரும் சுகாதார நிதிநிலை மற்றும் மலிவு விலையில் சிகிச்சைக்கான அதிகரித்து வரும் தேவை ஆகியவற்றின் இக்காலத்தில், மருந்துகளுக்கான அணுகலைக் கட்டுப்படுத்தும் கொள்கைகளை மலேசியாவால் ஏற்க முடியாது. விலைகளைக் குறைப்பதற்கும் சிகிச்சைக்கான அணுகலை விரிவுபடுத்துவதற்கும் ஜெனரிக் மருந்துகளின் போட்டியே மிகவும் பயனுள்ள கருவிகளில் ஒன்றாக உள்ளது.

இந்தப் போட்டியைத் தாமதப்படுத்தும் எந்தவொரு கொள்கையும் பொது நலனுக்கு முரணானது. முன்மொழியப்பட்ட காப்புரிமை இணைப்பு வழிகாட்டு நெறிமுறையானது, அதன் தற்போதைய வடிவத்தில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டால், நன்மையை விட அதிக தீங்கை விளைவிக்கும் அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது. புதிய தடைகளை அறிமுகப்படுத்தி, நீண்டகால ஏகபோகங்களுக்கு வழிவகுத்து, இறுதியில் நோயாளிகளைப் பாதிக்கும்.

பினாங்கு பயனீட்டாளர் சங்கம் (CAP)
மலேசிய பயனீட்டாளர் சங்கங்களின் கூட்டமைப்பு (FOMCA)
மலேசிய தேசிய புற்றுநோய் சங்கம் (NCSM)
மலேசிய எய்ட்ஸ் மன்றம் (MAC)
மூன்றாம் உலக வலையமைப்பு (TWN)